Qualitätsmanagement
10 Jahre akkreditierte Qualität im Labor Limbach
Das Labor Limbach und Kollegen ist nun schon seit 10 Jahren akkreditiert, und schreibt folgende Akkreditierungshistorie:
Zunächst Akkreditierung nach der DIN EN 45001 im Jahre 1998, dann Akkreditierung als erstes medizinisches Laboratorium bundesweit nach der DIN EN ISO / IEC 17025 im Jahr 2000. Auch wieder als Vorreiter im Bereich der Akkreditierung medizinischer Laboratorien konnte das Labor Limbach im Jahre 2003 die Akkreditierung nach DIN EN ISO / IEC 15189 unter gleichzeitiger Wiedererlangung der DIN EN ISO / IEC 17025 erreichen.
Im Frühjahr 2008 erlangte das gesamte Labor Limbach die 2. Reakkreditierung, so dass wir nun schon auf 10 Jahre akkreditierte Qualität im Labor Limbach zurückblicken können. Die Begutachtung durch die Fachgutachter der DACH ( Deutsche Akkreditierungsstelle Chemie) verlief kollegial und reibungslos, so dass in allen Fachbereichen ein hohes Qualitätsniveau bescheinigt werden konnte.
Der bewährte, kontinuierliche Prozeß der Qualitätssteigerung in allen Bereichen unseres Hauses konnte in den vergangenen Jahren dynamisch und permanent weitergeführt werden, und wurde im Rahmen der externen Begutachtung von seiten der Deutschen Akkreditierungsstelle Chemie (DACH) einmal mehr anerkannt und offiziell bestätigt.
Selbstverständlich erfolgt im Labor Limbach die zeitnahe Auseinandersetzung und Umsetzung von und mit Neuerungen im Bereich der Analytik und Akkreditierung, wie auch die Berücksichtigung der neuen RiliBÄK. Alle genannten Punkte münden konsequent in einen kontinuierlichen Prozeß der Qualitätssteigerung im Labor Limbach und Kollegen.
Die DIN EN ISO 15189 präzisiert und komplettiert in einer logischen Fortführung der DIN EN ISO/IEC 17025 die qualitätsrelevanten Anforderungen an medizinische Laboratorien:
- Betonung der fachlichen Befähigung des Laboratoriums (Kompetenz von Laborleitung und Personal)
- strukturierte und geplante Aus-/Fort- und Weiterbildung des technischen Personals
- nochmalige Präzisierung der Anforderungen an das Dokumentenwesen
- Qualitätskontrollsysteme (extern und intern)
- Maßnahmen zur kontinuierlichen Qualitätsoptimierung (vorbeugende und Korrektur-Maßnahmen, Kausalanalysen, auch statistisch)
- internes und externes Auditwesen
- spezifische Anforderungen an die Laborausrüstung (Geräte, Reagenzien, Materialien)
- eindeutige Vorgaben zur Präanalytik, Analytik und Postanalytik
- Vorgaben zum angewandten EDV-System
- Kundenorientierung.
Sowohl die DIN EN ISO/IEC 17025 als auch die DIN EN ISO 15189 haben als internationale Normen eine nochmalige Steigerung des Qualitätsniveaus erreichen lassen und eine internationale Vergleichbarkeit des Labores Dr. Limbach und Kollegen durch klar definierte Qualitätsindikatoren möglich gemacht.
Wir sind gespannt auf nächste Schritte der Weiterentwicklung im Bereich der Akkreditierung medizinischer Laboratorien und werden uns diesen stets zeitnah stellen.
Falls Sie Interesse an unserem QM-System bekommen haben, Auskünfte benötigen, oder aber uns Anregungen und Kritik mitteilen möchten, können Sie uns folgendermaßen erreichen:
QM-Büro: Frau Dr. Birgit Stein (QMB des Laborverbundes), Herr Dr. Willi Kögel (Leitung des Auditwesens), Frau Sabine Seigfriedt
Tel.: 06221 / 34 32 181
Fax: 06221 / 34 32 184
e-Mail: mailto:qm(at)labor-limbach.de





